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Prospecto vacuna pfizer covid 19
Prospecto de la vacuna moderna covid
Al igual que para otros grupos de edad, el uso de esta vacuna en niños de 5 a 11 años debe administrarse en dos dosis con un intervalo mínimo de 3 semanas. Sin embargo, se administrará una dosis menor (10 microgramos) a los niños de 5 a 11 años, en comparación con la utilizada para personas de 12 años o más (30 microgramos). Para administrar la dosis más pequeña, se utilizará un vial diferente con tapa naranja para vacunar a los niños. Se diferenciará claramente del producto utilizado actualmente para vacunar a los mayores de 12 años.
Los ensayos clínicos también mostraron que el perfil de seguridad en los niños es similar al observado en los adultos, siendo los efectos secundarios observados leves. Los efectos adversos más frecuentes observados en los ensayos clínicos en niños de 5 a 11 años fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos.
Quién no debe recibir la vacuna covid
La seguridad se evaluó en aproximadamente 22.000 receptores de Comirnaty y 22.000 de placebo de 16 años o más. Se realizó un seguimiento de la seguridad de más de la mitad de los receptores de la vacuna y del placebo durante al menos cuatro meses después de la segunda dosis. Tras la emisión de la AEU, se desenmascaró a los participantes de forma escalonada durante un periodo de meses para ofrecer a los participantes del placebo Comirnaty. En total, en el seguimiento ciego y no ciego, se ha seguido a unos 12.000 receptores de Comirnaty durante al menos 6 meses.
Los efectos secundarios más frecuentes notificados por los participantes en el ensayo clínico que recibieron Comirnaty fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor articular y fiebre.
Los efectos secundarios más comúnmente notificados por los participantes en el ensayo clínico que recibieron Comirnaty fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor articular y fiebre.
La mayoría de las vacunas que protegen de las enfermedades víricas también reducen la transmisión del virus que causa la enfermedad por parte de los vacunados. Aunque se espera que así sea, la comunidad científica aún no sabe si Comirnaty reducirá dicha transmisión.
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Si se necesita una redistribución local y las cajas de cartón llenas que contienen viales no pueden transportarse a -90°C a -60°C (-130°F a -76°F), los viales pueden transportarse a -25°C a -15°C (-13°F a 5°F). Las horas utilizadas para el transporte a -25°C a -15°C cuentan para el límite de 2 semanas de almacenamiento a -25°C a -15°C (-13°F a 5°F). Los viales congelados transportados a -25°C a -15°C (-13°F a 5°F) pueden ser devueltos una vez a la condición de almacenamiento recomendada de -90°C a -60°C (-130ºF a -76ºF).
Descongele y guarde los viales sin diluir en el frigorífico [2ºC a 8ºC (35ºF a 46ºF)] hasta 1 mes. Una caja de 25 viales o 195 viales puede tardar hasta 2 ó 3 horas, respectivamente, en descongelarse en el frigorífico, mientras que un número menor de viales se descongelará en menos tiempo.
Para su uso inmediato, descongele los viales sin diluir a temperatura ambiente [hasta 25ºC (77ºF)] durante 30 minutos. Los viales descongelados pueden manipularse en condiciones de luz ambiente. Los viales deben alcanzar la temperatura ambiente antes de la dilución.
En un estudio clínico con participantes de 18 a 55 años de edad, las reacciones adversas tras la administración de una dosis de refuerzo fueron dolor en el lugar de la inyección (83,0%), fatiga (63,7%), dolor de cabeza (48,4%), dolor muscular (39,1%), escalofríos (29,1%), dolor articular (25,3%), linfadenopatía (5,2%), náuseas (0,7%), disminución del apetito (0,3%), erupción cutánea (0,3%) y dolor en las extremidades (0,3%).
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Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Usted puede ayudar informando de cualquier efecto secundario que pueda tener. Consulte el final de la sección 4 para saber cómo informar de los efectos secundarios.
Se han notificado casos muy raros de inflamación del corazón (miocarditis o pericarditis) tras la vacunación con Comirnaty. Estos han ocurrido con mayor frecuencia en hombres jóvenes y poco después de la segunda dosis de la vacuna. La mayoría de estos casos fueron leves y las personas se recuperaron poco después con un simple tratamiento y reposo.
Es importante que busque urgentemente atención médica si experimenta una nueva aparición de síntomas como dolor en el pecho, falta de aliento o sensación de tener el corazón acelerado, aleteante o palpitante.
